Tillbaka

flutikasonfuroat + vilanterol
Relvar Ellipta

2017-12-14

Beslut

UpptasEj

Indikation

Astma/KOL

Förbehåll / Kommentar

Registrerat 2013-11-13

Motivering

Relvar Ellipta - kombinationspreparat med flutikasonfuroat och vilanterol.

Det finns i dagsläget inga publicerade studier som visar att Relvar är säkrare och/eller effektivare än andra fasta kombinationer av inhalationssteroid och långverkande beta-2-stimulerare vid astma eller KOL. Vid KOL är det enligt nuvarande riktlinjer endast en liten grupp patienter som ska behandlas med denna typ av läkemedel, då inhalationssteroider förefaller öka risken för lunginflammation vid KOL. Administrering en gång dagligen kan tänkas innebära praktiska fördelar för vissa patienter. Vid astmabehandling är det en nackdel att Relvar saknar indikation och publicerad dokumentation för barn under 12 år. Kortverkande luftrörsvidgare att ta vid behov finns inte tillgänglig i Ellipta-inhalatorn, varför astmapatienterna behöver lära sig ytterligare inhalatorer, vilket också är en nackdel jämfört med vissa andra inhalatorer med fasta kombinationer av inhalationssteroider och långverkande beta-2-stimulerare. Relvar Ellipta upptas därför inte på Kloka Listan.


Utredningsmaterial och referenser

  1. Läkemedelsverkets behandlingsrekommendation vid KOL. Läkemedelsverket
  2. Asthma: fluticasone furoate/vilanterol, NICE advice ESNM34.  NICE
  3. The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). GOLD
  4. Dwan K, Milan SJ, Bax L, Walters N. Powell C. Vilanterol och fluticasone furoate for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2016;9:CD010758. PubMed
  5. Vilanterol and fluticasone (Relvar Elipta). Asthma adn COPD: yet another beta-2 agonist and corticosterodi combination. Prescrire Int. 2006;25(170):94. PubMed
  6. Oba Y, Lone NA. Comparative efficacy of inhaled corticosteroid and long-acting beta agonist combinations in preventing COPD exacerbations: a bayesian network meta-analysis. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014;9:469–79. PubMed
  7. Svedsater H, Stynes G, Wex J, Frith L, Leather D, Castelnuovo E et al. Once-daily fluticasone furoate/vilanterol versus twice daily combination therapies in asthma-mixed treatment comparisons of clinical efficacy. Asthma Res Pract. 2016;2:4. PubMed

Bedömning utförd av

Expertrådet för luftvägs- och allergisjukdomar